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格隆汇8月12日丨联邦制药(03933.HK)公告,公司全资附属公司联邦生物科技(珠海横琴)有限公司自主研发的1类创新药UBT251注射液已完成在中国健康受试者的Ia期临床研究。本研究采用随机、双盲、安慰剂对照,剂量递增的试验设计,旨在评估在健康受试者中单次皮下注射UBT251的安全性、耐受性、药代动力学和药效动力学。 本研究结果显示,单次给药后各剂量组安全性和耐受性良好,无一例受试者退出,未发生严重不良事件,常见副反应为轻到中度的食欲减退和胃肠道相关不良事件。1.0~4.5mg剂量范围内,U
9月6日,国家药监局药品审评中心官网公示股市可以配资吗,武田(Takeda)TAK-861片拟纳入突破性治疗品种,针对适应症为发作性睡病1型(NT1)。TAK-861是一种口服食欲素受体2(OX2R)激动剂。 NT1是一种慢性、罕见的中枢神经系统过度嗜睡障碍,由于食欲素神经元的大量丧失,导致大脑和脑脊液中食欲素神经肽水平低下。NT1患者会出现过度白天嗜睡(EDS)、猝倒、夜间睡眠中断、入睡和醒来时的幻觉等症状。这些衰弱症状显著降低生活质量,并严重影响患者工作、生活和人际关系。 TAK-861旨
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